Zulressso (dets generiske navn er brexanolone) er et antidepressivt middel spesielt designet for å behandle postpartum depresjon (PPD) hos voksne kvinner. Det administreres under medisinsk tilsyn som en infusjon, vanligvis over en 60-timers tidsramme. Det tilhører en klasse medikamenter kjent som nevroaktive steroid gamma-aminosmørsyre (GABAs).
Zulresso er tilgjengelig som en løsning for intravenøs infusjon, og den aktive ingrediensen er brexanolon.
Zulresso er for øyeblikket bare tilgjengelig gjennom et program som heter Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS).
Bruker
Zulresso er det første legemidlet som er godkjent av FDA spesielt for å behandle symptomer på fødselsdepresjon hos voksne kvinner. Postpartum depresjon er en vanlig tilstand som rammer kvinner i alle aldre over hele verden.
Forskning viser at fra og med 2012 levde omtrent 11% av kvinnene i USA med fødselsdepresjon.
Postpartum depresjon er en mental tilstand som oppstår etter fødsel. Det får en person som har det til å oppleve gjentatte følelser av tristhet og tomhet som kan forstyrre deres daglige liv og foreldre.
I en studie fra 2019 om effektiviteten og sikkerheten til Zulresso, fant forskere at når Zulresso ble administrert som en infusjon over 60 timer til deltakere med moderat eller alvorlig fødselsdepresjon, opplevde de en betydelig reduksjon i depresjonspoeng sammenlignet med de som ble gitt en placebo.
Før du tar
Du har bare tilgang til Zulresso gjennom et program som heter Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS). Du må registrere deg for programmet før denne medisinen kan administreres til deg. Dette er på grunn av risikoen for overdreven sedering og bevissthetstap forbundet med bruk av denne medisinen.
Helsefasiliteter som ønsker å administrere Zulresso er også pålagt å registrere seg i programmet og sørge for at pasienter som Zulresso administreres til også er registrert i programmet.
Pasienter med nyresykdommer, spesielt nyresykdom i sluttstadiet, bør unngå å bruke Zulresso.
I følge produsenten er det ikke rapportert om kontraindikasjoner med andre medisiner mens du bruker Zulresso.
Likevel er det viktig å opplyse legen din om andre medisiner, vitaminer og kosttilskudd du bruker før du tar Zulresso eller andre nye medisiner.
Før du tar Zulresso, bør du også informere helsepersonell om du har hatt alkoholisme, har nyreproblemer eller er gravid. Det er ingen indikasjoner på at Zulresso vil påvirke babyen din negativt, men det er lurt å utlevere dette til legen din for å veilede doseringsalternativene dine. Zulresso er ikke godkjent for alle som er under 18 år.
Allergiske reaksjoner
I sjeldne tilfeller kan noen mennesker oppleve en allergisk reaksjon når de bruker Zulresso. Symptomer på en allergisk reaksjon inkluderer utslett eller elveblest, pustevansker, hevelse i hals, tunge eller ansikt.
Dosering
Zulresso administreres som en kontinuerlig intravenøs infusjon av en medisinsk fagperson i løpet av totalt 60 timer, som er omtrent to og en halv dag.
Et pulsoksymeter brukes til å kontrollere pulsen din i løpet av infusjonsperioden for å overvåke for hypoksi - en tilstand der vevene i kroppen din blir fratatt tilstrekkelig oksygen.
Her er hvordan doseringen fordeles over 60-timersperioden
- 0 til 4 timer: Dosering startes med 30 mikrogram (mcg) per kilo (kg) hver time
- 4 til 24 timer: Dosering økes til 60 mcg per kg hver time
- 25 til 52 timer: Hvis medisinen tolereres godt, kan doseringen økes til 90 mcg per kg hver time
- 52 til 56 timer: Doseringen begynner å bli redusert og blir redusert til 60 mcg per kg hver time
- 56 til 60 timer: Dosering reduseres ytterligere til 30 mcg per kg hver time
Modifikasjoner
En av bivirkningene du kan oppleve når du bruker Zulresso er overdreven sedasjon. Hvis legen din merker at du er overdreven bedøvet når som helst under infusjonen, kan de stoppe medisinen til symptomene dine går over. Når infusjonen gjenopptas kan de senke dosen.
Hvordan ta og lagre
Zulresso leveres som en konsentrert løsning i hetteglass til sertifiserte helsetjenester i Zulresso REM-programmet. Denne løsningen må fortynnes før den administreres til pasienter.
Etter at den er fortynnet, overføres medisinen til infusjonsposer og kan lagres i kjølerom i opptil 96 timer. Hvis det oppbevares ved romtemperatur, vil medisinen bare være levedyktig i 12 timer. Medisinen administreres gjennom et intravenøst rør og må ikke kombineres med andre medisiner i samme infusjonspose.
Et uåpnet hetteglass med den konsentrerte løsningen kan oppbevares ved romtemperatur borte fra direkte sollys. En fortynnet pose kan enten oppbevares i kjøleskap eller oppbevares ved romtemperatur, om enn i en kortere periode enn hvis den er nedkjølt.
Før administrering skal hetteglasset inspiseres nøye. Hvis det er tegn til misfarging eller tilstedeværelse av andre ting i den, bør den kastes nøye. Fem infusjonsposer tilberedes vanligvis for den 60-timersperioden det tar å administrere medisinen.
Bivirkninger
Zulresso har vært knyttet til noen bivirkninger hos kvinner. Mens noen er milde og har en tendens til å forsvinne med tiden, kan andre være mer alvorlige og kan kreve seponering av medisinen.
Felles
Noen vanlige bivirkninger du kan oppleve når du bruker Zulresso inkluderer:
- Hodepine
- Svimmelhet
- Sedasjon
- Spylt hud
- Tørr i munnen
Alvorlig
I sjeldne tilfeller kan noen mennesker oppleve mer alvorlige bivirkninger mens de bruker Zulresso. Noen inkluderer:
- Tap av bevissthet
- Overdreven sedasjon
- Selvmordstanker
- Uregelmessig hjerterytme
Advarsler og interaksjoner
Når du bruker Zulresso, kan du oppleve overdreven sedasjon eller plutselig tap av bevissthet under infusjon. Det er også økt risiko for selvmordstanker når du bruker Zulresso.
Hvis du eller noen du kjenner mottar Zulresso, må du se etter endringer i humør og atferd. Fortell helsepersonell umiddelbart hvis du oppdager noen av disse symptomene.
Hvis Zulresso administreres sammen med depressiva som opioider og benzodiazepiner, kan du oppleve en økning i sannsynligheten for bivirkninger som overdreven sedering.
Forskning viser at med ammende kvinner kan medisinen overføres til brystmelken. Mengden medisiner som overføres til brystmelken er imidlertid lav, og det har ikke vært noen indikasjon på at det påvirker en ammet baby negativt.
Den aktive ingrediensen i Zulresso er brexanolon, som er et tidsplan IV-kontrollert stoff. Dette betyr at det har potensial til å bli misbrukt eller for en avhengighet av medisinen for å utvikle seg.
