Esketamin er en NMDA (N-metyl-D-aspartat) reseptorantagonist som brukes til å behandle voksne med behandlingsresistent depresjon (TRD). Esketamin (merkenavn Spravato) kommer som en nesespray og sies å redusere selvmordstanker og depressive symptomer raskt.
Godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) i mars 2019 for behandling av TRD, esketamin nesespray må brukes sammen med et oralt antidepressivt middel. Det er den første FDA-godkjente psykedeliske medisinen og det andre medikamentet som er godkjent for å behandle TRD.
Så mange som to tredjedeler av personer med depresjon reagerer ikke på den første medisinen som er foreskrevet, og anses å ha TRD. TRD er et begrep som brukes til å beskrive depresjon som ikke har svart på minst to forskjellige antidepressiva.
Bruker
Esketamin nesespray er godkjent for bruk hos voksne over 18 år, i forbindelse med en selektiv serotonin-gjenopptakshemmer (SSRI) eller serotonin- og noradrenalin-gjenopptakshemmer (SNRI). For å bli vurdert for denne behandlingen, må pasientene ha prøvd minst to andre antidepressiva uten hell.
De fleste orale antidepressiva trenger uker eller til og med måneder for å tre i kraft. Kliniske studier antyder at esketamin nesespray kan redusere symptomene betydelig på så lite som 24 timer.
Esketamin vs. ketamin
Esketamin er avledet fra ketamin, et kraftig bedøvelsesmiddel og populært "klubbmedisin". Selv om begge medikamentene har lignende sminke (ketamin er en blanding av to speilbildemolekyler, og esketamin er et av disse molekylene), er esketamin mer kraftig.
Kliniske legemiddelforsøk
Esketamineffektivitet ble evaluert i tre kortsiktige (fire uker) studier, en vedlikeholdsstudie og en langsiktig sikkerhetsstudie. To av disse studiene viste at esketamin raskt reduserer depressive symptomer hos personer med TRD.
Den ene var en kortvarig studie med voksne under 65 år som ble startet med et oralt antidepressivt middel og intranasal esketamin. Etter en måned fikk omtrent 70% av pasientene (sammenlignet med litt over halvparten i placebogruppen) esketamin så minst 50% reduksjon i depressive symptomer.
Den andre positive studien var vedlikeholdsstudien som vurderte forebygging av tilbakefall. Data fra denne studien viste at esketamin reduserer tilbakefall. Spesielt hadde de som ble behandlet med esketamin nesespray pluss et oralt antidepressivt middel, 50-70% lavere risiko for tilbakefall enn pasienter som bare fikk et oralt antidepressivt middel.
Mer forskning er fortsatt nødvendig for å bestemme den optimale doseringen, vurdere andre mulige bivirkninger og etablere sikkerheten til esketamin på lengre sikt.
Til tross for flere tiårs forskning er de molekylære mekanismene som ligger til grunn for depresjon dårlig forstått. Derfor er forskere ikke helt sikre på hvordan esketamin reduserer depresjon. Det som er klart er at det er hurtigvirkende. I løpet av få timer kan folk oppleve endringer i hjernen som reduserer depresjonssymptomer.
Før du tar
Esketamin skal aldri brukes som førstelinjebehandling. I stedet er den ment for personer med TRD, noe som betyr at de først har hatt adekvate studier av to andre antidepressiva og ikke opplevde lindring.
Forholdsregler og kontraindikasjoner
Esketamin passer ikke for alle. Du bør ikke ta esketamin hvis du er allergisk mot esketamin eller ketamin, eller hvis du har eller har hatt noen av følgende medisinske tilstander:
- En blodkarssykdom (aneurisme)
- En historie med blødning i hjernen
- En unormal forbindelse mellom blodårene (arteriovenøs misdannelse)
Du bør også snakke med legen din hvis du noen gang har hatt:
- En familiehistorie av depresjon
- Alkoholisme eller narkotikamisbruk
- Hjerneskade eller en hvilken som helst tilstand der det er økt trykk i hjernen
- Hjerteanfall eller hjerneslag
- Hjerteventilsykdom eller hjertesvikt
- Høyt blodtrykk
- Leversykdom
- Psykisk sykdom eller psykose
- Sakte eller raske hjerteslag som forårsaker kortpustethet, smerter i brystet, svimmelhet eller besvimelse
- Selvmordstanker eller handlinger
Esketamin kan forårsake fosterskader, og kvinner som er gravide eller vurderer å bli gravide bør snakke med legene sine. Kvinner bør ikke amme mens de er i behandling.
Alternative behandlingsalternativer
Esketamin kan være et alternativ for personer som har en akutt risiko for selvmord. Personer som er i krise kan trenge et hurtigvirkende medikament som kan gi umiddelbar lindring.
Men esketamin er ikke det eneste alternativet for personer med TRD. Andre alternativer kan omfatte:
- Et annet antidepressivt middel: Bare fordi de to første antidepressiva ikke virket, betyr ikke det at en tredje medisin ikke vil være effektiv. En lege kan prøve en annen type antidepressiva (for eksempel å bytte fra en SSRI til en SNRI) eller legge til en annen medisin som kan gjøre et antidepressivt middel mer effektivt (for eksempel et antipsykotisk eller antikonvulsivt middel).
- Snakketerapi: Depresjon behandles ofte best med en kombinasjon av medisiner og terapi. En psykiater kan henvise en pasient til psykoterapi for å redusere symptomene. Kognitiv atferdsterapi (CBT) har vist seg å være spesielt effektiv i behandling av TRD.
- Elektrokonvulsiv terapi (ECT): ECT produserer elektriske strømmer gjennom hjernen for å utløse et kort anfall. Det ser ut til å forårsake endringer i hjernens kjemi som forbedrer og stabiliserer humøret. Det kan ha bivirkninger som kortsiktig hukommelsestap og forvirring, men anses generelt som trygt og for tiden den mest effektive behandlingen for TRD. Det kan kreve seks til 12 økter med behandling.
- Vagus nervestimulering (VNS): VNS innebærer implantering av en pacemakerlignende enhet som sender elektriske strømmer til vagusnerven. Vagusnerven antas å stimulere deler av hjernen som regulerer humøret. Det kan ta opptil flere måneder for VNS å være effektiv.
- Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS): rTMS bruker en magnet for å stimulere bestemte områder av hjernen for å redusere symptomer på depresjon. Selv om det ikke har noen av bivirkningene av ECT, antas det generelt ikke å være like effektivt.
Dosering
Esketamin er en nesespray som må brukes i helsetjenester. Du vil gi deg nesesprayen mens du blir overvåket av helsepersonell.
Hver enhet inneholder 28 milligram (mg) og leverer to sprayer. Den anbefalte dosen for TRD er som følger:
- Induksjonsfase (uke 1 til 4): I løpet av denne fasen vil du ta stoffet to ganger i uken. Den første dosen er 56 mg. Etterfølgende doser er 56 mg eller 84 mg, avhengig av hvor godt kroppen din tåler medisinen.
- Vedlikeholdsfase (uke 5 og etter): I løpet av uke 5 til 8 vil du ta 56 mg eller 84 mg en gang i uken. Fra og med uke 9 vil du ta 56 mg eller 84 mg annenhver uke eller en gang i uken.
Du må være i helsevesenet i minst to timer etter at du har blitt behandlet. I løpet av denne tiden vil helsepersonell overvåke deg nøye for bivirkninger. Når det er trygt for deg å dra, trenger du noen som kjører deg hjem.
Modifikasjoner
Sikkerheten og effekten av esketamin er ikke fastslått for barn. Retningslinjer for bruk blant personer 65 år og eldre er de samme som for andre voksne.
Bivirkninger
Som enhver ny behandling vil produsenter fortsette å overvåke eventuelle bivirkninger. Johnson & Johnson, som utviklet esketamin, tar skritt for å sikre at det bare blir brukt som beregnet.
Felles
I kliniske studier inkluderte de vanligste bivirkningene følgende:
- Angst
- Svimmelhet
- Ekstrem tretthet (sløvhet)
- Føler seg koblet fra sinn og kropp (disassosiasjon)
- Føler meg full
- Økt blodtrykk
- Kvalme
- Redusert følelse av berøring og følelse
- Sedasjon
- Spinnende følelse (svimmelhet)
- Oppkast
Pasienter bør ikke kjøre bil eller bruke tunge maskiner etter å ha tatt esketamin til neste dag etter en avslappet søvn, da det kan svekke reaksjonstid og motoriske ferdigheter.
Alvorlig
Ring legen din dersom du opplever alvorlige bivirkninger, inkludert:
- Endringer i humør eller atferd
- Ekstrem døsighet
- Hallusinasjoner
- Selvmordstanker
- Forverret depresjon
Få akutt medisinsk hjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon, inkludert elveblest, pustevansker eller hevelse i ansiktet, halsen, leppene eller tungen.
Advarsler og interaksjoner
Esketamin-merkingen inneholder en boksadvarsel som advarer om at pasienter er i fare for sedering og vanskeligheter med oppmerksomhet, dømmekraft og tenkning (dissosiasjon), misbruk og misbruk, og selvmordstanker og atferd etter administrering av stoffet.
Hvis du har selvmordstanker, kan du kontakte den nasjonale selvmordsforebyggende livslinjen på 1-800-273-8255 for støtte og hjelp fra en utdannet rådgiver. Ring 911 hvis du eller en kjær er i umiddelbar fare.
For mer psykiske ressurser, se vår nasjonale hjelpelinjedatabase.
Narkotikahandel
Esketamin kan samhandle med en rekke andre medisiner og kosttilskudd. Disse stoffene kan påvirke måten antidepressiva virker på, eller antidepressiva kan påvirke effekten av disse stoffene.
Legemidler som er kjent for å samhandle med esketamin inkluderer:
- Amfetamin
- Anti-angst medisiner
- Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)
- Opioide smertestillende medisiner
- Beroligende midler
- Beslag medisiner
- Sovehjelpemidler
- Beroligende midler
Bruk av alkohol mens du tar dette legemidlet kan også øke alvorlighetsgraden av bivirkninger, inkludert døsighet, vanskeligheter med å tenke, forvirring, nedsatt motorikk og svimmelhet.
For å minimere risikoen for potensielt farlige interaksjoner, bør du alltid fortelle legen din om andre reseptbelagte medisiner, reseptfrie medisiner, vitaminer, urter eller andre kosttilskudd du tar eller planlegger å ta.
Esketamin har også potensial for misbruk og kan forårsake fysisk avhengighet. Legene rådes til å balansere de mulige fordelene med den potensielle risikoen, spesielt for personer med høyere risiko for rusmisbruk og avhengighet.
Et ord fra veldig bra
Hvis du eller en kjær har TRD, snakk med legen din om de potensielle risikoene og fordelene med esketamin versus andre behandlingsalternativer. Selv om esketamin kanskje ikke passer for alle, kan det gi sårt tiltrengt lindring for noen individer som ikke har vært i stand til å få lindring fra depresjonen sin fra andre behandlingsmetoder.
