13. mai 2019 rapporterte National Advertising Division (NAD) fra Better Business Bureau (BBB) at salget av Vayarin var permanent avviklet i USA, og selskapet som produserte det, VAYA Pharma, Inc., hadde stengt dørene.
Tidligere ble stoffet Vayarin noen ganger brukt som behandling for oppmerksomhetssvikt / hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos barn. Denne artikkelen forklarer hva Vayarin var og hvorfor det ble antatt å kunne bidra til å behandle ADHD.
Om Vayarin
Vayarin ble beskrevet som en "medisinsk mat." Food and Drug Administration (FDA) definerer en medisinsk mat som en mat levert av en lege med det formål å håndtere en sykdom.
Næringsstoffene som ble levert av Vayarin var fosfatidylserin (PS), et fettstoff som beskytter hjerneceller, og omega-3-fettsyrene eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA). Alle disse stoffene er involvert i funksjonen til hjerne- og nerveceller, og deres bruk var basert på teorien om at ADHD var relatert til mangel på disse næringsstoffene. Dermed ble Vayarin antatt å bidra til å rette opp mangelen hos de som ble diagnostisert med ADHD.
Andre fakta om stoffet Vayarin inkluderer:
- Den anbefalte dosen av Vayarin var "to kapsler daglig eller som anvist av en lege."
- Selv om det ikke var noen offisiell aldersindikasjon for Vayarin, ble den studert hos barn mellom 6 og 13 år.
- Veiledende utsalgspris for Vayarin var rundt $ 60 per måned, og den var vanligvis ikke dekket av forsikring. Derfor pleide dette å være et dyrere ADHD-behandlingsalternativ.
Vayarin for ADHD: Forskningen
Flere studier rapporterte at Vayarin var effektiv til å behandle ADHD, selv om mange hadde noen problemer. Dette inkluderte involvering av et lite antall deltakere eller bare å merke mindre forbedringer i ADHD-symptomer.
En slik studie ble publisert i 2014. Denne studien av 722 barn som foreskrev Vayarin, fant at 60% av deltakerne som brukte dette legemidlet i tre måneder, rapporterte noe forbedring. Imidlertid inkluderte studien ikke en kontrollgruppe for sammenligning.
Også mange av deltakerne i studien sluttet å ta Vayarin før tre måneder. En av fem rapporterte ingen fordeler i det hele tatt, og 12,9% fylte aldri resepten. Mer enn 43% tok også et sentralstimulerende middel mot ADHD, noe som kan påvirke resultatene.
I en annen studie som hadde en placebokontrollgruppe, viste Vayarin seg å ha blitt godt tolerert uten store bivirkninger, slik som å påvirke barnets kroppsvekt eller vekst. hjalp ikke barn med ADHD, i det minste skadet det dem sannsynligvis ikke.
Omega-3 og ADHD
Ideen om at ADHD kan behandles med omega-3 fettsyrer er ikke en ny idé. I 2001 foreslo en avis at både omega-3 og omega-6 mangler eller ubalanser kunne øke ens risiko for å utvikle ADHD, og kanskje til og med dysleksi og autisme.
En metaanalyse fra 2011 av 10 studier av omega-3-tilskudd konkluderte med at "Omega-3-fettsyretilskudd viste en liten, men signifikant effekt i å forbedre ADHD-symptomer." Det bemerkes videre at omega-3-fettsyrer kan hjelper også med å behandle personer med depresjon, bipolar lidelse og andre psykiatriske lidelser.
I 2014 fant en annen metaanalyse at flerumettet fettsyretilskudd (PUFA) -omega-3 er en type PUFA-var assosiert med en liten reduksjon i kombinerte ADHD-symptomer. Men selv i denne studien ble effekter ble bare funnet for foreldrerangeringer og ikke for rangeringer levert av en lærer eller kliniker.
Et siste ord om Vayarin for ADHD
Det er viktig å merke seg at omega-3-metaanalysen fra 2011 nevnt ovenfor ikke foreslo å bruke omega-3-behandling i seg selv for barn med signifikante ADHD-symptomer. I stedet anbefalte det å legge til denne formen for behandling til et annet ADHD-legemiddel.
Derfor er det spørsmålstegn om Vayarin jobbet alene eller om det bare ville fungere i kombinasjon med andre ADHD-terapier. Siden anbefalingen var en kombinasjonstilnærming, ville det bare være fornuftig at det sannsynligvis ikke ville gi lettelse hvis det ble brukt som et solo behandlingsalternativ.
Selv om Vayarin ble markedsført for å se ut som et FDA-godkjent reseptbelagt legemiddel, komplett med et reseptinformasjonsark, som medisinsk mat, måtte det ikke godkjennes av FDA. bevise effekten, i motsetning til reseptbelagte ADHD-medisiner som er tilgjengelige i dag.
Hvordan forskjellige typer medisiner kan behandle ADHD