Når legemiddelprodusenter lager medisiner, har den flere ingredienser. Åpenbart vil et medikament inneholde aktive ingredienser - de kjemiske forbindelsene som behandler tilstanden du faktisk tar medisinen for. Men det vil også inneholde inaktive ingredienser. Disse inaktive ingrediensene kalles hjelpestoffer.
Hva er hjelpestoffer?
Hjelpestoffer er inkludert i nesten alle reseptbelagte, reseptfrie medisiner og kosttilskudd. Disse ingrediensene kan fargestoffer, smaker, stoffer som fungerer til å binde pillene sammen, smøremidler og konserveringsmidler.
Noen hjelpestoffer hjelper et medikament til å oppløse seg i partikler som er små nok til å komme raskere til blodet. Andre beskytter produktets stabilitet, slik at den vil ha maksimal effektivitet på tidspunktet for bruk (de fungerer som konserveringsmidler). Hjelpestoffer kan også forhindre at et legemiddel oppløses for tidlig i systemet ditt, og beskytter mot magesyke eller for høy dose umiddelbart etter at du har tatt stoffet.
Hjelpestoffer eller inaktive ingredienser skal være inerte, noe som betyr at de ikke har noen innvirkning på deg, men noen kan forårsake symptomer alene og potensielt allergiske reaksjoner - eller interagere med stoffets aktive ingredienser for å forårsake uventede resultater. Inaktive ingredienser i en medisin kan også samhandle med de aktive ingrediensene i en annen medisin.
Ordet "hjelpestoff" kommer fra det latinske verbet excipere, som betyr "å ta ut."
Hvordan brukes hjelpestoffer i medisiner?
U.S. Food and Drug Administration krever godkjenning av hjelpestoffer som brukes i nye medisiner. Blant annet må en inert ingrediens:
- Vær trygg i mengden eller dosen som brukes i stoffet
- Ikke påvirker biotilgjengeligheten (mengden av det aktive medikamentet som absorberes og kan brukes av kroppen) og stoffets ytelse eller handlinger
- Vær produsert i samsvar med gode standarder
FDA har godkjent mange hjelpestoffer: Det var over 13 000 inaktive ingredienser i FDAs database tidlig på 2017. De varierte fra akasie (som er et tyggegummibasert fortykningsmiddel) til sinksulfat.
Legemiddel tilsetningsstoffer kan ha form av smakstilsetninger. For eksempel er mandarinolje, sitronolje og mentol inkludert i listen. Eller de kan være fargestoffer som blekk som vises på FDAs liste i en rekke farger og former.
Tilsetningsstoffer kan være noe folk flest vil kjenne igjen (for eksempel lett mineralolje eller fruktose), eller de kan være noe med et langt, nesten uforståelig kjemisk navn, som polyvinylalkoholpodd polyetylenglykol-kopolymer (3: 1; 45000 MW) eller linoleoyl makrogolglyserider.
De vanligste hjelpestoffene inkluderer maisstivelse, laktose, talkum, magnesiumstearat, sukrose, gelatin, kalsiumstearat, silisiumdioksid, skjellakk og glasur.
Potensielle problemer med hjelpestoffer
Hjelpestoffer i medisiner skal være inerte, noe som betyr at de ikke skal reagere med stoffets aktive ingredienser eller forårsake reaksjoner hos de som tar stoffet. Imidlertid fungerer de ikke alltid som de skal i praksis.
For eksempel kan kalsiumsalter, som brukes som fyllstoffer i medisiner, føre til at tarmene ikke absorberer visse antibiotika også. Det er mange måter som fyllstoffer kan forstyrre absorpsjonen av andre legemidler, alt fra å binde seg til medisinene i fordøyelseskanalen, til å forstyrre absorpsjonen i tarmene og mer. Forskerne som formulerer medisiner, må ta hensyn til disse mange potensielle interaksjonene når de designer legemidlene. Hjelpestoffene i en medisin kan faktisk reagere interagere med hjelpestoffene i en annen medisin.
I tillegg er det absolutt mulig å være allergisk eller intolerant mot "inerte" ingredienser i medisiner. For eksempel er mange mennesker laktoseintolerante, men laktose brukes ofte til å formulere medisiner. I tillegg er noen mennesker allergiske mot mais, men tabletter og andre legemiddelformuleringer inneholder ofte maisstivelse som bindemiddel eller fyllstoff.
Til slutt reagerer noen på fargestoffene som brukes i medisiner (og i mat). Et eksempel er tartrazin eller FD & C gul nr. 5, som er et vanlig kunstig matfargestoff.
Et eksempel som illustrerer potensialet for hjelpestoffer for å forårsake allergiske reaksjoner, og hvordan å unngå disse allergiske reaksjonene kan ta litt innsats, inkluderer denne listen over inaktive ingredienser i Halloween-godteri som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Hvis du er bekymret for hjelpestoffene som brukes til å lage en bestemt medisin, snakk med apoteket om det. Hun har tilgang til hele ingredienslisten.
